Desarrollo de Productos
La posibilidad de una rápida expansión en el pipeline
Productos nuevos o extensiones de línea: desde el diseño del producto hasta el mostrador de la farmacia
Partiendo de idear un producto o extensión de línea de un producto con una diferenciación que aporte una ventaja competitiva en el mercado, analizamos la factibilidad antes de iniciar con el desarrollo y conformación del expediente que habrá que someter a la COFEPRIS para que, una vez que se ha emitido el registro sanitario podamos fabricar los lotes comerciales, o bien, llevar a cabo la transferencia de tecnología para que el cliente fabrique donde más le convenga.
Para el caso de registros ya existentes, el aviso de maquila permite continuar con las fabricaciones en nuestra planta, mientras se genera toda la documentación para cambio o inclusión de la misma en el registro sanitario.
TPP (Target Product Profile)
- Determinación de los requerimientos del producto conforme a oportunidades en el Mercado
- Planeación de la estrategia regulatoria para optimizar los tiempos.
Desarrollo
- Desde la formulación o la optimización de la misma hasta el expediente de registro, Innovare se involucra tanto como el cliente lo necesite.
Solicitud de Registro Sanitario ante COFEPRIS
- Entrega del expediente de registro completo tras la conclusión de los estudios de estabilidad acelerada (3 ó 6 meses, si tiene que ser sometido al Comité de Moléculas Nuevas).
Fabricación de Producto para Venta al Público
- Producto para venta y muestra médica en diversos formatos.
